发布日期：2025-06-19 08:40 点击次数：65
出品 | 财评社开yun体育网
著述 | 宝剑
剪辑 | 笔谈
2024年12月27日，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)行将迎来其北交所IPO的要津时分。算作一家专注于侵袭性真菌病血清学早期会诊过甚它病原微生物体外会诊居品的高新本领企业，丹娜生物在本领上取得了一定竖立，但在商场扩充、销售样子合规性和中枢原材料短少等问题上，面对着前所未有的挑战。财评社深远领悟丹娜生物的业务样子、财务景况、合规性争议以及异日发展远景，揭示其背后荫藏的风险与机遇。
丹娜生物设立于2014年，主要从事侵袭性真菌病血清学早期会诊过甚它病原微生物体外会诊居品的研发、坐褥和销售。公司被认定为国度高新本领企业、第一批国度接济的要点专精特新“小巨东谈主”企业、天津市制造业单项冠军企业、国度常识产权上风企业。居品线涵盖了酶能源学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法和荧光定量PCR法五大系列，庸碌应用于侵袭性真菌病过甚它感染性疾病的会诊以及耐药检测。
字据弗若斯特沙利文行业敷陈，中国侵袭性真菌病会诊试剂行业商场限制瞻望从2024年的7.9亿元增长到2030年的30.3亿元，自满出强大的商场后劲。然而，跟着体外会诊商场需求的握续增长，辽远国表里公司纷纷涌入这一界限，商场竞争日益热烈。淌若丹娜生物不可实时调治营销策略并推出有竞争力的居品，可能会面对商场份额和毛利率下跌的风险。
丹娜生物连年来的财务推崇看似正经，但细究之下却暴涌现诸多问题。2021年至2024年上半年，公司营业收入辩认为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元；净利润辩认为7,033.63万元、4,461.99万元、7,759.55万元和3,856.73万元。名义上看，公司的盈利能力似乎有所陶冶，但执行上，这些数据背后荫藏珍强大的不笃定性。
2020-2022年间，丹娜生物的救急业务(主要为新冠抗原、抗体检测居品及接洽做事)孝敬了十分一部分收入，辩认占过去总营收的42.2%、34.7%和45.8%。然而，跟着疫情戒指，救急业务的商场需求大幅下跌，2023年仅完竣销售收入337万元，同比下跌跨越1.3亿元。剔除救急业务的影响后，2023年是丹娜生物主业信得过放量的一年，通例业求完竣收入2.33亿元，同比增长约45.6%。这主要收获于病院就诊东谈主数加多、呼吸谈感染东谈主群急剧加多导致的真菌检测需求飞腾，以及公司不休加大学术和商场扩充力度。2024年第一季度，通例业务营业收入为5,647.78万元，同比增长8.48%，自满出褂讪的增长态势。
然而，这种增长是否具有可握续性值得怀疑。2023年通例业务的快速增长很大程度上依赖于疫情时间蓄积的商场需求，而跟着疫情的戒指，异日的商场需求能否保握相似的增速存在较大不笃定性。此外，丹娜生物的中枢居品——酶能源学法G考试试剂，天然2023年完竣了9,012万元的收入，毛利率高达92.0%，但该居品的中枢原料鲎血细胞也曾面对严重的供应短少问题。自2020年以来，公司便未再有采购，现存的存量鲎血细胞只可看护5年以上的坐褥需求，永久来看，原材料短少将是制约公司进一步延长的主要瓶颈。
丹娜生物的中枢居品之一是酶能源学法G考试试剂，该居品基于鲎血细胞中的G因子发生反应，用于侵袭性真菌病的早期会诊。尽管该居品在商场上占据了一定份额，但其中枢本领依赖于鲎血细胞，而这种原材料的获得渠谈正在渐渐褪色。由于鲎种群数目的减少和国度对鲎接洽诳骗举止的严格监管，商场上鲎血及鲎血细胞的获得渠谈渐渐褪色，自2020年以来丹娜生物便未再有采购，时间筹备用料均来自历史库存。
为了应付这一挑战，丹娜生物积极研发替代决策，推出了磁微粒化学发光法、荧光免疫层析法、酶联免疫法等新址品。然而，这些替代居品的毛利率较低，且2023年共计完竣收入仅为35万元，远不足原居品。公司在问询报恩中暗意，这些新址品与原居品各异不大，不会组成用户取舍新址品的防碍。但事实上，新址品能否班师替代原有居品，仍然存在较大的不笃定性。
丹娜生物的销售样子主要包括通过经销商集聚进行居品销售，并选用试剂和仪器联动销售的相貌，即通过向客户出售、租出和投放仪器，建立褂讪的互助联系，进而带动体外会诊试剂的销售。特地是投放仪器样子，即免费提供仪器给客户使用，客户领有使用权，但公司仍保留仪器的统共权。这种样子在体外会诊行业中较为精深，举例科好意思会诊和浩欧博等企业也取舍了访佛的作念法。
然而，本年7月，中纪委官网发表著述《以案明纪释法丨接受医疗斥地“捐赠”后定向采购接洽做事若何定性》，对体外会诊行业通行的“斥地+仪器联动销售样子”提议了质疑。著述指出，接受附带定向采购条款的斥地“捐赠”，举止实质系为“捐赠”方谋取营业利益并罗致财物，存在营业行贿的可能性。这对丹娜生物的销售样子合规性带来了新的挑战。
更令东谈主担忧的是，丹娜生物的经销商经管问题也激勉了监管部门的怜惜。字据招股书浮现，敷陈期内公司有450余名二级经销商，其中前十大经销商中存在设立过去或次年即与刊行东谈主互助的情形。保荐机构及陈诉管帐师字据已取得的经销商对外售售明细，取得了252份末端客户采购数据阐述函。监管部门要求保荐机构提交对于经销商收入核查、境外售售收入核查接洽使命底稿，自满出对公司经销商经管样子的高度爱好。这种高度怜惜的背后，反应出丹娜生物在经销商经管方面可能存在潜在风险，尤其是在经销商资金流向、关联交游等方面。
这次IPO，丹娜生物拟召募资金5亿元，主要用于总部基地设立、新址品研发和补充流动资金。与2020年科创板IPO时比拟，募投项谈判具体组成发生了较大变化。总部基地设扬名目正本包括1条POCT和胶体金法坐褥线、1条ELISA法坐褥线、1条化学发光坐褥线和1条酶能源学显色法坐褥线，而这次IPO中，总部基地名目仅包含一条年产100万东谈主份的酶联免疫法试剂产线，酶能源学法产线则不见踪迹。这反应出原材料短少对公司产能延长的制约。
此外，丹娜生物还谈判大幅扩产免疫层析法、化学发光法等此前利润孝敬较低的居品系列，主打多元化发展。然而，疫情时间免疫层析法的产能诳骗率曾高达150%，但疫情戒指后2023年降至62.64%，存量产能多半闲置。异日能否消化新增的1,300万东谈主次产量，仍然存在不笃定性。这种激进的政策调治，是否粗疏带来预期的收益，值得商场进一步不雅察。
中国侵袭性真菌病会诊试剂行业正处于快速发展阶段，瞻望异日几年商场限制将呈现爆发式增长。字据弗若斯特沙利文的预测，到2030年，该行业的商场限制将达到30.3亿元，较2024年增长近4倍。跟着东谈主口老龄化、免疫力低下东谈主群加多以及医疗本领水平的提高，真菌感染的早期会诊需求将握续飞腾。
然而，行业内竞争也日益热烈。同业业可比公司如浩欧博、科好意思会诊、透景生命、亚辉龙、新产业等企业纷纷加大研发参预，推出具有竞争力的新址品。淌若丹娜生物不可实时跟上商场变化，推出更具变嫌性的居品，可能会面对商场份额流失的风险。
丹娜生物算作一家专注于侵袭性真菌病会诊的高新本领企业，凭借其在酶能源学法G考试试剂界限的本领上风，也曾在商场上占据了一隅之地。然而，面对中枢原材料短少、销售样子合规性争议以及行业竞争加重等多重挑战，公司异日的可握续发展仍需克服诸多困难。这次北交所IPO不仅是丹娜生物质本商场的穷苦一步，亦然其异日发展的穷苦机会。
然而，丹娜生物要思在这场热烈的商场竞争中脱颖而出，必须惩处现时边临的诸多问题，比如替代中枢原材料的惩处决策、销售样子合规性经管、加大研发参预、推出更多具有变嫌性的居品。
丹娜生物IPO前夜，不管是其业务样子、财务景况照旧合规性问题，齐面对着严峻的熟练。投资者在怜惜其上市程度的同期，也应付其异日发展远景保握严慎格调。
丹娜生物招股诠释书浮现，保荐机构为招商证券，保荐东谈主代表为邵华、张远明；管帐师为容诚管帐师事务所。
注：本文基于公开信息撰写开yun体育网，旨在客不雅分析丹娜生物IPO，不组成任何投资建议。